Rokacet HR40 PF jakość farmaceutyczna DPPL 1000 kg to etoksylowany olej rycynowy. Produkt handlowy zawiera 99% substancji aktywnej występującej w formie klarownej lepkiej cieczy lub pasty o barwie jasnożółtej. Jest to produkt zgodny z restrykcyjnymi wymaganiami aktualnej wersji Europejskiej Farmakopei zdefiniowanymi w monografii dla Macrogol Glycerolhydroxystearate.
Rokacet HR40PF spełnia wymagania zdefiniowane przez Europejską Farmakopeę (wersja 9.0) zdefiniowane w Monografii dla Macrogolglycerol hydroxystearate
Nazwa chemiczna: Macrogol Glycerolhydroxystearate, Inna nazwa: Polyoxyl 40 Hydrogenated Castor Oil Nr CAS: 61788-85-0 Wysoka czystość produktu.
Zalety produktu:
spełnia restrykcyjne wymagania jakościowe określone w najnowszym wydaniu Europejskiej Farmakopei określone dla Macrogol Glycerolhydroxystearate,wyróżnia się niską zawartością tlenku etylenu, 1,4-dioksanu oraz metali ciężkich,
posiada bardzo dobre właściwości emulgujące i solubilizujące,
odpowiednik chemiczny substancji dopuszczonej przez FDA jako nieaktywnego składnika leków.
Rokacet HR40 PF jest również odpowiednikiem produktu opisanego w amerykańskiej farmakopei USP pod nazwą Polyoxyl 40 Hydrogenated Castor Oil. Produkcja ROKAcetu HR40 PF obejmuje dodatkowy proces usuwania niepożądanych zanieczyszczeń i półproduktów, aby zagwarantować możliwe najniższy poziom metali ciężkich, tlenku etylenu czy 1,4-dioksanu, zgodny z normami dopuszczalnymi przez producentów końcowych formulacji leczniczych.
ROKAcet HR40 PF należy do grupy surfaktantów niejonowych. Liczba HLB produktu wynosi w granicach 14-16, co oznacza, że substancja wykazuje bardzo dobre właściwości emulgujące. W związku z tym produkt stosowany jest jako emulgator dla różnych hydrofobowych substancji aktywnych, gwarantując odpowiednią dyspersję i poprawiając biodostępność składnika aktywnego leku. Produkt posiada bardzo dobre właściwości solubilizujące, które poprawiają stabilność formulacji zawierającej hydrofobowe składnik jak np. witaminy z grupy A, D, E, K lub inne składniki funkcyjne leku, które są trudno rozpuszczalne w wodzie. ROKAcet HR40 PF jest szeroko stosowanym składnikiem formulacji do aplikacji na skórę lub w aplikacji doustnej ze względu na brak smaku i bardzo słaby, praktycznie niewyczuwalny zapach.
Produkt jest chemicznym odpowiednikiem etoksylowanego uwodornionego oleju rycynowego – substancji zaakceptowanej przez FDA (Food and Drug Administration) jako nieaktywny składnik formulacji leczniczej występującej w formie kapsułek, maści, emulsji, kremów, czy roztworów stomatologicznych.
