Produkcja farmaceutyczna to jedna z najbardziej wymagających gałęzi przemysłu. Ogromne znaczenie mają w niej jakość i czystość stosowanych surowców. Do wytwarzania leków i wyrobów medycznych mogą służyć wyłącznie substancje o ściśle określonych właściwościach – takie, które zapewnią skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktów końcowych. Jakie materiały są powszechnie stosowane w przemyśle farmaceutycznym? Przekonaj się!
Jakie surowce są niezbędne dla przemysłu farmaceutycznego?
Zastanawiasz się, jakie surowce są niezbędne dla przemysłu farmaceutycznego? Można je podzielić na kilka głównych kategorii. Są to między innymi:
- substancje czynne (API) – to najważniejsze składniki leków, odpowiedzialne za ich działanie terapeutyczne; muszą spełniać rygorystyczne wymagania dotyczące czystości i jakości; przykładami są paracetamol, ibuprofen, antybiotyki;
- substancje pomocnicze – służą do nadawania lekom odpowiedniej formy (tabletki, kapsułki, maści) oraz ułatwiania ich podawania i wchłaniania; przykładami są laktoza, skrobia, celuloza, stearynian magnezu;
- rozpuszczalniki – są używane do rozpuszczania substancji czynnych i pomocniczych w procesie produkcji leków; muszą być bezwonne, nietoksyczne i łatwo usuwalne z produktu końcowego; przykładami są woda oczyszczona, etanol, glikol propylenowy.
Wszystkie użyte surowce farmaceutyczne muszą spełniać wyśrubowane standardy jakości i bezpieczeństwa, tak aby zapewniać skuteczność i bezpieczeństwo leków.
Surowce farmaceutyczne – etoksylowany olej rycynowy i etoksylowany uwodorniony olej rycynowy
Etoksylowany olej rycynowy i etoksylowany uwodorniony olej rycynowy to ważne surowce, stosowane w przemyśle farmaceutycznym jako substancje pomocnicze. Należą do grupy surfaktantów niejonowych. Oznacza to, że mają zdolność zmniejszania napięcia powierzchniowego między dwiema fazami – na przykład wodą i olejem. Dzięki temu znajdują zastosowanie jako emulgatory i solubilizatory w produkcji leków. Etoksylowany olej rycynowy (na przykład ROKAcet R36 PF) to klarowna, lepka ciecz lub pasta o jasnożółtej barwie. Charakteryzuje się bardzo dobrymi właściwościami emulgującymi i solubilizującymi. W przemyśle farmaceutycznym jest stosowana głównie do:
- stabilizacji emulsji – ułatwia równomierne rozproszenie substancji czynnej w podłożu, zapobiegając jej rozwarstwianiu się;
- zwiększania biodostępności leków – poprawia rozpuszczalność i wchłanianie substancji czynnych, zwiększając ich skuteczność;
- solubilizacji witamin rozpuszczalnych w tłuszczach – ułatwia wprowadzenie witamin A, D, E i K do preparatów wodnych.
Etoksylowany uwodorniony olej rycynowy (na przykład ROKAcet HR40PF) również jest klarowną, lepką cieczą lub pastą o jasnożółtej barwie. Podobnie jak etoksylowany olej rycynowy, wykazuje właściwości emulgujące i solubilizujące. Nie ma jednak ani smaku, ani zapachu. W przemyśle farmaceutycznym jest stosowany do produkcji leków do aplikacji doustnej i miejscowej oraz do wsparcia stabilizacji formulacji zawierających hydrofobowe składniki. Poprawia rozpuszczalność i zapobiega wytrącaniu się substancji trudnorozpuszczalnych w wodzie. Oba produkty są bezpieczne w stosowaniu i spełniają wymagania farmakopealne. Są to wszechstronne surowce farmaceutyczne, które znajdują zastosowanie w produkcji leków w różnych postaciach – od tabletek i kapsułek po maści i kremy.
Glikol polietylenowy – surowiec używany w różnych lekach
Glikol polietylenowy (PEG), znany również pod farmakopealną nazwą makrogol, to uniwersalny surowiec farmaceutyczny o szerokim spektrum zastosowań. Jest polimerem otrzymywanym w wyniku polimeryzacji tlenku etylenu. W zależności od długości łańcucha polimerowego może być dostępny w różnych postaciach – od cieczy po ciała stałe. W przemyśle farmaceutycznym PEG znajduje zastosowanie w produkcji kilku rodzajów produktów, takich jak:
- leki doustne,
- maści i kremy,
- czopki,
- roztwory do iniekcji.
Różnorodność zastosowań i korzystne właściwości sprawiają, że jest to cenny surowiec w przemyśle farmaceutycznym.
Etoksylowany alkohol cetostearylowy w kremach i maściach
Etoksylowany alkohol cetostearylowy to kolejny przykład surfaktantu niejonowego stosowanego w przemyśle farmaceutycznym. To białe ciało stałe o konsystencji wosku, otrzymywane w wyniku etoksylowania alkoholu cetostearylowego. W preparatach farmaceutycznych pełni funkcję emulgatora, solubilizatora i zagęszczacza. Etoksylowany alkohol cetostearylowy jest często dodawany do kremów i maści. Pomaga w łączeniu fazy wodnej i olejowej, tworząc stabilną emulsję. Nadaje odpowiednią konsystencję i ułatwia rozsmarowywanie. Ze względu na właściwości emulgujące i nawilżające jest często stosowany w kosmetykach do pielęgnacji skóry. Wykorzystuje się go także w produkcji balsamów i olejków. Poprawia konsystencję i stabilność, zapobiegając ich rozwarstwianiu.
Siarczan sodu bezwodny w produkcji farmaceutycznej
Siarczan sodu bezwodny to nieorganiczny związek chemiczny, który dzięki właściwościom higroskopijnym znajduje zastosowanie w przemyśle farmaceutycznym jako środek suszący. Pochłania wilgoć z otoczenia, zapobiegając zawilgoceniu i degradacji substancji czynnych i pomocniczych. Siarczan sodu bezwodny jest również stosowany jako wypełniacz w tabletkach i kapsułkach, nadając im odpowiednią masę i objętość.
Chlorek wapnia dwuwodny – źródło wapnia w lekach i suplementach diety
Chlorek wapnia dwuwodny to z kolei nieorganiczny związek chemiczny, który jest ważnym źródłem tego pierwiastka w lekach i suplementach diety. Wapń jest niezbędnym składnikiem mineralnym dla organizmu ludzkiego, odpowiedzialnym za prawidłowe funkcjonowanie kości, mięśni i układu nerwowego. Chlorek wapnia dwuwodny jest również stosowany w produkcji roztworów do dializ oraz jako odczynnik analityczny. Przemysł farmaceutyczny wykorzystuje zatem wiele rodzajów surowców – od substancji czynnych, leczących konkretne schorzenia, po substancje pomocnicze, nadające lekowi odpowiednią formę i ułatwiające jego podawanie. Najważniejsze jest to, aby wszystkie użyte surowce spełniały rygorystyczne wymagania dotyczące jakości i bezpieczeństwa. Produkty wpisujące się w te kryteria są dostępne w naszej ofercie.